執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑輔導(dǎo):膠囊劑質(zhì)量要求及檢查
2020.03.20
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執(zhí)業(yè)中藥師考試的時(shí)間越來(lái)越近,參加考試的考生們要抓緊時(shí)間復(fù)習(xí)了,為了迎戰(zhàn)執(zhí)業(yè)中藥師考試,在此特意整理了執(zhí)業(yè)中藥師考試的輔導(dǎo)資料,希望對(duì)大家有所幫助,僅供廣大考生參考。
膠囊劑質(zhì)量要求及檢查
質(zhì)量要求:硬膠囊內(nèi)容物的含水量不得超過(guò)9.0%(內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分)。
硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘,軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí);腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,而在人工腸液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
裝量差異限度應(yīng)在標(biāo)示裝量(或平均裝量)的±10.0%以?xún)?nèi),超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的1倍。
質(zhì)量檢查:1.水分。2.裝量差異。3.崩解時(shí)限。4.微生物限度。
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